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离子交换层析法制备人高纯FVIII制剂  
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【英文篇名】 A HIGHLY PURIFIED HUMAN FACTOR VIII:CONCENTRATE PREPARED BY ION-EXCHANGE CHROMATOGRAPHY
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【作者】 罗亮; 袁进; 牟蕾;
【英文作者】 LUO Liang; YUAN Jin; MU Lei Chengdu Institute of Biological Products; Chengdu 610063; China;
【作者单位】 成都生物制品研究所;
【文献出处】 华西药学杂志 , WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTCAL SCIENCES, 编辑部邮箱 2000年 03期  
期刊荣誉:ASPT来源刊  中国期刊方阵  CJFD收录刊
【中文关键词】 VIII因子; 离子交换; 层析;
【英文关键词】 Factor FVIII; Ion-exchange; Chromatography;
【摘要】 目的 :用一种新的离子交换层析法从人血浆冷沉淀中制备高纯FVIII。方法 :溶解后冷沉淀经氢氧化铝吸附 ,低温下酸沉淀和聚乙二醇沉淀后用 0 .3%磷酸三正丁酯和 1%Tween 80处理以灭活脂包膜病毒 ,然后过DEAE FractogelTSK 6 5 0M层析柱。绝大部分杂蛋白和磷酸三正丁酯 Tween 80直接流穿 ,而吸附的FVIII凝集活性蛋白通过增加离子强度洗脱 ,并直接除菌分装而无需超滤或加入蛋白稳定剂。结果 :层析收率达 70 %~ 90 % ,制品特异性活性超过 10 0IU·mg-1,相对血浆纯化倍数超过 5 0 0 0倍。结论 :该制剂纯度高于传统FVIII制剂 ,应用于甲型血友患者的治疗具有更好的耐受性和效果
【英文摘要】 OBJECTIVE:A new ionexchange chromatographic procedure has been developed to a highly purified factor VIII conc-entrate from plasma cryoprecipitate.METHODS:Solubilized cryoprecipitate,after adsorption on aluminium hydroxide,acid precipitation in low temperature and PEG precipiatation,was treated with 0.3% tri(nbutyl)phosphate and 1% Tween 80 at 25℃ for at least 8hour to inactivate lipidenveloped viruses.The fractions then loaded onto a column packed with DEAEFractogel TSK 650M and chromatographed.Most protei...
【分类号】 R944
【正文快照】 VIII替代疗法主要用于治疗甲型血友病患者的出血症状。早期的FVIII制剂,不论是血浆冷沉淀,还是中纯FVIII,都含有较多量的纤维蛋白原,纤维结合蛋白,IgG和IgM等杂蛋白(FVIII含量不到总蛋白的1%)。杂蛋白含量过高,将导致一系列免疫异常或过敏反应的发生?

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