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两种胸腺五肽制剂的实验研究  
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【英文题名】 Study on Two Kinds of Thymopentin Preparations
【作者】 朱红燕;
【导师】 邱利焱;
【学位授予单位】 浙江大学;
【学科专业名称】 药剂学
【学位年度】 2012
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 浙江大学
【网络出版投稿时间】 2012-05-25
【关键词】 胸腺五肽; 注射剂; 肠溶微球; 免疫调节;
【英文关键词】 Thymopentin; Thymopetidum for Injection; Enteric Micorspheres; Acyrlic Acid Resin L100; Immunoregulation;
【中文摘要】 胸腺五肽(Thymopentin, TP-5)是人工合成的五肽片段,即为胸腺生成素免疫活性中心的第32-36位的五肽片段。它保留了胸腺生成素相同的生物活性,具有双向调节免疫的功能。可促进或抑制免疫功能,使其趋于正常。临床上常用于恶性肿瘤、慢性肝炎、严重感染、糖尿病及自身免疫性疾病等的治疗与辅助治疗。目前临床应用的胸腺五肽制剂为注射剂型,治疗过程中常需频繁给药,由于注射给药会造成给药部位的组织损伤,引起疼痛,因此给患者带来许多痛苦和不便,用药依从性差,很难满足临床对胸腺五肽的应用需求。为此,本论文在胸腺五肽注射剂的研究基础上,制备了胸腺五肽口服肠溶微球,并对其性能及药效进行了考察。 本文的工作主要包括三个部分: 第一部分注射用胸腺五肽的制备 以pH值、性状、含量等质量参数作为考察指标,考察了pH值、溶媒和赋型剂等因素对制剂质量的影响,拟定了注射用胸腺五肽的处方,制得注射用胸腺五肽,并进行了影响因素试验,对制得的样品进行了质量分析。对样品模拟上市包装后进行了稳定性考察,加速试验考察6个月,长期试验考察6个月。 第二部分胸腺五肽口服肠溶微球的制备 以EudragitL100为...
【英文摘要】 The pentapeptide Thymopentin (TP-5) is the fragment of thymopoietinⅡ(32-36) with basic sequence H-Arg-Lys-Asp-Val-Tyr-OH. It has the same biological activity as the thymopoietin II, which has the double-direction immunities to our bodies. Thymopentin can promote or suppress immune functions, which tend to normal. A multitude of studies have shown the efficacy of TP-5 treatment for the therapy of a variety of diseases, including primary and secondary immune deficiencies, autoimmunity, infections, cancer, hep...
【更新日期】 2012-06-12

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导师:邱利焱    导师单位:浙江大学    学位授予单位:浙江大学
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