【英文题名】
Preparation and Quality Assessment of Indapamide Micro-porous Osmotic Pump Tablet
【作者】
连潇嫣 ;
【导师】
王征 ;
【学位授予单位】
天津大学 ;
【学科专业名称】
药剂学
【学位年度】
2011
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
天津大学
【网络出版投稿时间】
2012-03-19
【关键词】
吲达帕胺 ;
微孔渗透泵型控释片 ;
药代动力学 ;
相对生物利用度 ;
【英文关键词】
Indapamide ;
micro-porous osmotic pump tablets ;
pharmacokinetics ;
bioavailability ;
【中文摘要】
吲达帕胺(Indapamide,简称INDP)为磺胺类利尿药,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效的降压药,临床上还用于充血性心力衰竭时水钠潴留的治疗。目前,国内外市场上只有普通片、缓释片和缓释胶囊三种剂型。渗透泵制剂具有恒速释药的特性,且释放不受介质pH值、胃肠道蠕动等因素的影响,更有利于保持体外释放与体内吸收的相关性。但目前,多应用在水溶性药物的研究上。本文以吲达帕胺为难溶性药物的模型,研究将其制备成微孔渗透泵(Micro-porous osmotic pump,简称Mpop)片剂的方法。
在处方前研究的基础上,首先对处方和工艺进行了单因素考察。结果表明,促渗剂、致孔剂、增塑剂和包衣膜厚度对药物释放有显著影响。通过正交试验设计,优化筛选出16小时释药的最佳处方。同时,确定了关键的工艺参数。以微晶纤维素(MCC)、可压性淀粉、乳糖、氯化钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M、十二烷基硫酸钠为片芯材料;以醋酸纤维素(CA)、聚乙二醇-400(PEG-400)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)的丙酮溶液为包衣液;喷雾速率为5 ml·min-1,包衣温度30℃,包衣锅转速30 rpm,制备了吲达帕胺微孔渗透泵...
【英文摘要】
Indapamide (INDP) is a non-thiazide sulphonamide diuretic drug marketed by Servier, generally used in the treatment of hypertension, as well as decompensated cardiac failure. So far there are only conventional tablets,sustained release tablets and capsules in domestic and foreign markets. Osmotic pump tablets have a constant release rate and the release rate is pH-independent and agitation-independent which lead to comparable in vitro/in vivo correlation. But they are usually applieable for soluble drugs. I...
【更新日期】
2012-03-27
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