【作者】
杨静萍 ;
【导师】
李文杰 ;
【学位授予单位】
辽宁中医药大学 ;
【学科专业名称】
中西医结合临床
【学位年度】
2010
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
辽宁中医药大学
【网络出版投稿时间】
2010-12-21
【关键词】
苏脂康软胶囊 ;
原发性高脂血症 ;
临床研究 ;
【英文关键词】
SuZhiKang soft Capsule ;
primary hyperlipidemia ;
clinical study ;
【中文摘要】
目的:初步评价苏脂康软胶囊治疗原发性高脂血症的有效性和安全性。
材料与方法:本试验采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究方法,将48例受试者随机分为试验组和阳性药对照组,试验组给予苏脂康软胶囊4粒和苏子油软胶囊模拟剂4粒,日2次,早、晚餐后半小时服用,阳性药对照组给予苏子油软胶囊4粒和苏脂康软胶囊模拟剂4粒,日2次,早、晚餐后半小时服用。治疗12周后,观察两组治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C等指标评定药物疗效,观察治疗前后实验室指标(血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图)、不良事件记录描述以评价药物安全性。
结果:用药后,试验组TC、TG、LDL-C较治疗前明显降低,HDL-C较治疗前有明显升高,P<0.01,差异有极显著的意义,对照组TC、TG、LDL-C较治疗前降低,P<0.01,差异均有统计学意义,治疗前后HDL-C有升高趋势,但P>0.05,无统计学意义。组间比较中,TC、LDL-C、HDL-C的变化存在差异,P<0.05,差异有统计学意义,而TG两组间差异,P>0.05,无统计学意义。血常规,肝功能(ALT、AST),肾功能(BUN、Cr)治疗前后...
【英文摘要】
Purpose:To investigate the curative effect and safety of SuZhiKang soft Capsule in patients with primary hyperlipidemia.
Material and method:Randomization, double blindness, positive medicine control of clinical research method was used in this trial ,selected 48 suitable cases whom were parted two groups at random, patients in trial group was treated with the SuZhiKang soft Capsule 4 and Su-seed oil soft capsule simulation agent 4, Bid, taking a half-hour after breakfast and dinner; while con...
【更新日期】
2011-03-25
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