金刚藤,原植物名为菝葜(Smilax china L.),收载于《中国药典》2005年版一部,为我国传统中药,具有消肿止痛、活血化瘀等作用,临床常用于治疗各种妇科炎症疾患,疗效显著。目前临床使用的金刚藤胶囊主要为湖北福人药业公司生产,采用传统生产工艺制备。为提高其科技含量,本论文采用大孔吸附树脂纯化技术,分离纯化金刚藤有效部位群,以有效部位群组方,对金刚藤胶囊的成型工艺和质量标准进行了研究,并考察了其初步稳定性,旨在为金刚藤胶囊的二次开发奠定基础。
采用单因素试验对金刚藤胶囊的成型工艺进行了研究,考察了辅料的种类及用量,同时考察了颗粒的临界相对湿度,为产业化控制车间生产条件提供理论依据。采用薄层色谱法,以槲皮素、薯蓣皂苷元为对照品,对金刚藤胶囊进行了定性鉴别；采用可见-紫外分光光度法,以芦丁、薯蓣皂苷为对照品,测定了金刚藤胶囊中总黄酮、总皂苷的含量；采用HPLC法对金刚藤胶囊中槲皮素和薯蓣皂苷元进行了含量分析研究,提高了金刚藤胶囊的质量标准,为其质量控制提供了依据。
通过对金刚藤胶囊的初步稳定性考察,结果表明金刚藤胶囊在6个月内稳定,为金刚藤胶囊的二次开发提供了依据。
【英文摘要】
Smilax china L. popularly known in China as Jin Gang Teng.It is commonly used Chinese medicine, which was collected in the the Chinese pharmacopoeiain 2005 version,It has various pharmacological effects including Xiaozhongzhitong and Huoxuehuayu and so on. On clinic, it commonly used to in the treatment of the various gynecological inflammatory diseases, efficacy significantly. The current clinical use of inflammatory diseases, efficacy significantly. The current clinical use of Pharmaceutical Compa...
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