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润泽滴眼液的制备及其品质评价方法研究  
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【作者】 李亚涛;
【导师】 张贵君;
【学位授予单位】 北京中医药大学;
【学科专业名称】 中药学
【学位年度】 2007
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 北京中医药大学
【网络出版投稿时间】 2007-12-26
【关键词】 润泽滴眼液; 制备工艺; 药效组分; 质量标准;
【英文关键词】 Runze eye drops; preparation technology; Active compounds alignment; quality control;
【中文摘要】 目的:对润泽滴眼液的生产工艺、药效组分质量标准及其鉴定特征进行研究,为建立基本能够表述临床疗效特征的质量标准提供科学数据。在中医药理论指导下,为治疗干眼症的中药组分新药的发现奠定基础。 方法:采用正交设计法对提取工艺进行筛选;采用方差分析和直观分析法对试验结果进行统计学处理;采用HPLC法和分光光度法对药效组分进行分析测定;采用HPLC法研究药效组分的鉴定特征。 结果: 1.润泽滴眼液制备工艺的研究 润泽滴眼液的最佳提取工艺为:A3 B2 C3,即提取3次,煎煮时间为1h,加水量为12倍。薄荷脑与吐温-80溶解比例以5倍量最为合适。采用0.1molNaOH溶液、磷酸盐缓冲溶液调pH值为最佳pH值调节条件。加8.5g/LNaCl调节药液等渗。 2.润泽滴眼液药效组分的分析测定 润泽滴眼液的药效组分主要为蒙花苷和总多糖。 (1)蒙花苷采用高效液相色谱法测定,色谱条件为:色谱柱为CAPCELL PAK C18 UG120(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.08%磷酸水(56:44);检测波长为326n...
【英文摘要】 Objective: To research on the production technology, quality standard of compounds alignment and identification features of Runze eye drops, to provide scientific data for establishing quality standard basically demonstrating clinical therapeutic effects, and to lay foundation for exploring new Chinese compounds alignment drugs to treat xerophthalmia under the guidance of Chinese medicine theories. Methods: Screen the extraction technology by orthogonal design; handle the research date by vari...
【更新日期】 2011-01-17

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