【英文题名】
Studies on the Quality Control Standard of Yi Gankang Granules
【作者】
奇海涛 ;
【导师】
张兰桐 ;
【学位授予单位】
河北医科大学 ;
【学科专业名称】
药物分析学
【学位年度】
2009
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
河北医科大学
【网络出版投稿时间】
2009-08-25
【关键词】
益肝康颗粒 ;
TLC ;
HPLC ;
鉴别 ;
含量测定 ;
指纹图谱 ;
血清指纹图谱 ;
质量控制 ;
【英文关键词】
Yi Gankang Granules ;
TLC ;
HPLC ;
identification ;
assay ;
fingerprint ;
serum fingerprint ;
quality control ;
【中文摘要】
益肝康颗粒由丹参、黄芪、当归、赤芍、白术、茯苓、鸡内金、厚朴、柴胡9味药材组成,是依据传统中医药理论组方,采用现代工艺生产的现代中药复方制剂属6类中药新药。经临床观察,具有活血化瘀健脾的功效,用于治疗慢性肝病(炎),对慢性乙肝、抗肝纤维化治疗具有一定疗效。
本研究建立了益肝康颗粒的质量标准。以丹参酮ⅡA、丹酚酸B、黄芪甲苷、芍药苷、柴胡皂苷a、当归、白术为质控指标用薄层色谱法进行定性鉴别,并以丹参酮ⅡA、丹酚酸B、黄芪甲苷、芍药苷为指标成分用反相高效液相色谱法进行了含量测定。所建方法专属性强,灵敏快速,结果准确可靠,精密度和稳定性良好,可用于控制产品质量。建立了益肝康颗粒中5种有效成分的高效液相色谱法同时测定方法,为全面控制其质量提供了方法。建立了不同批次益肝康颗粒HPLC指纹图谱,用相关软件对制剂整体质量进行评价。比较了制剂与处方药材指纹图谱,归属了主要色谱特征峰的药材来源,分析了大鼠给予益肝康颗粒后血清指纹图谱的变化,为阐明中药复方制剂的药效物质基础奠定了基础。本研究建立了益肝康颗粒质量的综合分析方法,为全面评价与控制中药复方制剂质量提供了依据。
第一部分
...
【英文摘要】
Yi Gankang Granules is a new compound preparation consisted of 9 herbs and the herbs are Radix Salviae Miltiorrhiae, Radix Astragali, Radix Angelicae Sinensis, Radix Paeoniae Rubra, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Poria cocos, corium stomachium galli, magnolia bark and radix bupleuri. It has been used for the treatment of chronic hepatitis and hepatic fibrosis.
In the present study, a series of thin layer chromatography methods for identification of salvia miltiorrhiza, Radix Astragali, Ra...
【更新日期】
2009-09-08
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