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复方半边莲注射液HPLC指纹图谱及其安全性研究  
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【英文题名】 Studies on HPLC Fingerprints and Safety of Fufang Banbianlian Zhusheye
【作者】 徐金玲;
【导师】 李振国;
【学位授予单位】 河南中医学院;
【学科专业名称】 生药学
【学位年度】 2008
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 河南中医学院
【网络出版投稿时间】 2009-01-15
【关键词】 复方半边莲注射液; 半边莲; 半枝莲; 白花蛇舌草; 高效液相法; 指纹图谱; 相关性; 安全性;
【英文关键词】 Compound Lobelia chinensis Lour. Injection; Lobelia chinensis Lour.; Scutellaria barbata D.Don; Hedyotis diffusa Willd.[Oldencandia diffusa (Willd.) Roxb.]; HPLC; Chromatographic fingerprint; Relativity; Safety; Pyrogen; Sensitization; Hemolysis and agglutination;
【中文摘要】 中药产品的质量控制一直是中药现代化研究领域的重点和难点问题。本课题以复方半边莲注射液为具体研究对象,围绕中药质量分析技术方法学创新研究命题,对中药产品质量控制方法做了较深入地探索。 复方半边莲注射液由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味药材组成。根据国家药品监督管理局下发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和2005年版《中国药典》,本课题对复方半边莲注射液指纹图谱和其安全性方面进行了重点研究,在现行的中华人民共和国卫生部颁发的复方半边莲注射液质量标准基础上,加入了指纹图谱检测项,并增加了热原、过敏反应和溶血与凝聚等检查项。为新版标准的修订提供可供参考的研究数据。主要研究工作如下: 目的:建立复方半边莲注射液原药材、半成品及成品的标准HPLC指纹图谱;并对其安全性指标进行考察。 方法:(1)采用HPLC法建立复方半边莲注射液原药材(即半边莲、半枝莲、白花蛇舌草)的标准指纹图谱; (2)采用HPLC法建立复方半边莲注射液半成品的标准指纹图谱; (3)采用HPLC法建立复方半边莲注射液成品的标准指纹图谱; (4)运用药典会中药色谱指纹图谱...
【英文摘要】 It is well known that quality control (QC) of traditional Chinese medicine (TCM) is one of the important and difficult tasks of the modernization for TCM. In this disquisition, we focus on the methodology of TCM quality analysis, researches on quality control and its application to Compound Lobelia chinensis Lour. Injection which was carried out. Compound Lobelia chinensis Lour. Injection is made from Lobelia chinensis Lour, Scutellaria barbata D.Don and Hedyotis diffusa Willd. According to The ...
【更新日期】 2009-02-06

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导师：李振国    导师单位：河南中医学院    学位授予单位：河南中医学院
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