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降脂宝胶囊的研制  
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【英文题名】 The Study of Jiangzhibao Capsules
【作者】 赵军;
【导师】 温浩; 高晓黎; 王建华;
【学位授予单位】 新疆医科大学;
【学科专业名称】 药剂学
【学位年度】 2007
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 新疆医科大学
【网络出版投稿时间】 2008-12-22
【关键词】 降脂宝胶囊; 工艺; 质量标准; 稳定性; 药效学;
【英文关键词】 Jiangzhibao capsules; preparation technology; quality standard; stability; pharmacodynamics;
【中文摘要】 目的:本课题按照新药物制剂临床前研究的要求,对降脂宝胶囊的生产工艺、质量标准、稳定性、主要药效学和急性毒性试验进行研究,为开发一种新的治疗高脂血症的中药复方制剂奠定基础。方法:①制定降脂宝胶囊的生产工艺。考察黑加仑籽的前处理方法及其细粉稳定性影响因素;采用单因素试验和正交试验优选山楂醇提工艺及甘草和山楂醇提药渣水提工艺,并采用单因素试验优选水提液的除杂工艺;采用单因素试验优选制剂成型工艺。②建立降脂宝胶囊的质量标准。采用显微鉴别法对制剂中黑加仑籽进行定性鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对制剂中山楂和甘草进行定性鉴别;采用气相色谱(GC)法测定制剂中γ-亚麻酸的含量。③参照《中国药典》2005年版“药物稳定性试验指导原则”,按照已建立的质量标准,进行加速试验和长期试验,考察制剂稳定性。④以血脂康胶囊为阳性对照药,观察降脂宝胶囊对高脂血症大鼠、小鼠和鹌鹑三种动物血清中血脂及动脉粥样硬化斑块指标的影响,进行主要药效学研究;观察小鼠口服降脂宝胶囊后急性毒性反应。结果:①确定了黑加仑籽灭菌和粉碎的前处理方法以及黑加仑籽细粉的包装材料和储存条件;确定了山楂醇提工艺的提取次数、乙醇浓度、乙醇用量和提取时间;确定了...
【英文摘要】 Objectives:The purpose of the research is to establish foundation for the development of a new preparation of the compound traditional Chinese medicine for hyperlipidemia.According to the study of new pharmaceutical preparation,this project before clinical trial includes four important sections:to study preparation technology,to establish the quality standard,to study the stability of the preparation,to study the main pharmacodynamics and the acute toxicology.Methods:①The preparation technology of Ji...
【更新日期】 2009-02-09

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