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中药新药紫癜宁胶囊质量控制的研究  
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【英文题名】 The Studies on Quality Control of Zidianning Capsule
【作者】 赵华;
【导师】 游勇基;
【学位授予单位】 福建医科大学;
【学科专业名称】 药物分析学
【学位年度】 2007
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 福建医科大学
【网络出版投稿时间】 2007-12-13
【关键词】 紫癜宁胶囊; 紫草; 质量标准; 指纹图谱;
【英文关键词】 Zidianning capsule; Radix arnebiae; Quality standard; Fingerprint;
【中文摘要】 紫癜宁胶囊是中药六类新药,用于治疗原发性血小板减少性紫癜。但目前还处于新药研究阶段,没有建立质量控制标准。本研究建立了紫癜宁胶囊的质量标准,研究了紫草药材的含量测定方法,运用色谱指纹图谱新技术控制紫癜宁胶囊的工艺和质量。 一、紫癜宁胶囊质量标准的研究 目的:建立紫癜宁胶囊质量标准,为药品质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱法,鉴别制剂中药材;采用HPLC-ELSD测定制剂中黄芪甲苷的含量。 结果:建立了制剂中主要药材——黄芪、玄参、升麻、当归的薄层色谱鉴别方法;黄芪甲苷在1.0016-25.04μg呈良好线性关系,平均回收率为100.18% (RSD= 3.40%),范围在0.2484-1.4308mg内平均回收率符合要求,对六批样品测定结果为117μg/粒、0.127μg /粒、127μg /粒、125μg /粒、126μg /粒、124μg /粒。 结论:本研究建立的方法可作为紫癜宁胶囊内在质量控制的标准。 二、紫癜宁胶囊指纹图谱研究 目的:建立紫癜宁胶囊色谱指纹图谱,控制其工艺...
【英文摘要】 Zidianning capsule is used to treat ITP as a type of 6th new drug.of TCM.But It is lack of quality standard system because it is in the study stage at present.This paper aimed at establishing the quality standard by TLC and HPLC,and controlling the technics’stability by Chromatographic fingerprint. 1.Studies on quality standard of Zidianning capsule. Objective: to establish quality standard of Zidianning capsule. Method: Herbs in preparation were identified by TLC and AstralosideⅣwas det...
【更新日期】 2007-12-26

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