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【英文篇名】 |
Preparation and quality control of compound ketoconazone gel and a clinical study on the effect of onychomycosis |
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【下载频次】 |
★★★☆ |
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【作者】 |
施霞;
范义凤;
李德明;
徐旭娟; |
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【英文作者】 |
SHI Xia;
FAN Yi-feng;
LI De-ming;
et al.Affiliated Hospital of Nantong University;
Nantong;
Jiangsu 226001;
China; |
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【作者单位】 |
南通大学附属医院; |
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【文献出处】 |
临床合理用药杂志
, Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use, 编辑部邮箱
2012年 02期
期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊 |
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【中文关键词】 |
酮康唑;
凝胶剂;
制备;
质量控制; |
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【英文关键词】 |
Ketoconazone;
Gel;
Preparation;
Quality control; |
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【摘要】 |
目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质控方法。方法以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行刺激性试验、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察等。用高效液相色谱法,C18柱,甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml/min测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果该剂pH为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,酮康唑在4.0～16.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,日内相对标准偏差(RSD)为0.86%,日间RSD为1.02%。结论复方酮康唑凝胶剂制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,临床疗效可靠,可满足临床需要。 |
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【英文摘要】 |
Objective To prepare compound ketoconazone gel and estabilish its quality control methods and to observe A clinical study on the effect of onychomycosis.Methods Compound ketoconazone gel was prepared using Carbopol-940 as base material,and then evaluated by hygiene test,irritability test,centrifugal process,heat and cold proof test and stability test.HPLC method for determination of ketoconaloze was developed on a C18 colum,using methanol-water(75∶ 25,v∶ v)as mobile phase.UV-vis dection at 240nm,and the flo... |
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【更新日期】 |
2012-02-28 |
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【分类号】 |
R927.2 |
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【正文快照】 |
酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药,对各种不同类型的念珠菌、酵母菌、皮肤真菌等有较强的抑制作用,在治疗局部和全身真菌感染时有较好的疗效。曾有酮康唑霜剂[1]、洗剂[2]、滴耳剂[3]、搽剂[3]等的报道。本文在处方初步筛选的基础上,采用酮康唑为主药,辅以尿素溶解角质层以利于酮康? |
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