改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平-中国学术期刊网络出版总库

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改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平

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【英文篇名】	Dissolution in vitro and Bioavailability in vivo
【下载频次】	★★★★★
【作者】	谢沐风;
【英文作者】	XIE Mu-Feng(Shanghai Institute of Drug Control; Shanghai 200233);
【作者单位】	上海市药品检验所上海;
【文献出处】	中国医药工业杂志 , Chinese Journal of Pharmaceuticals, 编辑部邮箱 2005年 07期期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊中国期刊方阵 CJFD收录刊
【中文关键词】	溶出度; 生物利用度; 生物等效性; 药物制剂; 质量控制;
【英文关键词】	dissolution; bioavailability; bioequivalence; preparation; quality control;
【摘要】	阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求。结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。
【英文摘要】	The relationship between dissolution in vitro and bioavailability in vivo was discussed by selectinglogical dissolution conditions. The improvement of preparation and some suggestions are also presented.
【更新日期】	2005-08-31
【分类号】	TQ460.1
【正文快照】	对于药物固体制剂,国产药与进口药有什么区别?为什么同样剂型、同样剂量的某些药物,患者服用后会有不同的疗效[1]?用什么试验方法、什么检测指标才能够科学、有效地评价出国产药与进口药在临床疗效上的差别呢?难道一定要到最终临床阶段才能明了吗?难道仅是因生产条件——即是否

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