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几种复方中成药质量标准的研究  
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【作者】 刘宇;
【导师】 刘墨祥;
【学位授予单位】 扬州大学;
【学科专业名称】 中药学
【学位年度】 2016
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 扬州大学
【网络出版投稿时间】 2016-11-02
【关键词】 中成药; 速效止泻胶囊; 通脉颗粒; 降脂灵胶囊; HPLC; TLC; HPLC-MS; 质量控制;
【英文关键词】 Chinese medicine; suxiaozhixie capsule; Tongmai granule; Jiangzhiling capsule; HPLC; TLC; HPLC-MS; quality control;
【中文摘要】 目的中成药质量控制是用药安全有效的的基础,速效止泻胶囊、通脉颗粒和降脂灵胶囊为岷海制药有限公司按照《部颁标准中药成方制剂》生产的品种,这三个品种均为复方制剂,受众较广泛,并且速效止泻胶囊和通脉颗粒尚无规范化的质量控制标准,在参考2005年版和2010年版《中国药典》和相关文献的基础上结合药厂生产过程中快速检测的实际需要,本文对上述中成药进行了试验研究。1.针对速效止泻胶囊中拳参的主要有效成分没食子酸和绿原酸两个指标建立简便、灵敏、准确的RP-HPLC定量检测方法与技术;拟针对速效止泻胶囊中拳参所共有的多个指标成分建立专属性强、方法简便的高效液相色谱指纹图谱定性鉴别方法与技术。2.对通脉颗粒处方中的葛根和丹参进行薄层色谱鉴别。拟以葛根和丹参中的主要有效成分葛根素和丹酚酸B两个指标成分,建立通脉颗粒的RP-HPLC质量控制方法与技术;对7家药厂生产的通脉颗粒的共有峰进行指纹识别和指认,对部分化合物的来源进行归属,建立指纹图谱。3.对降脂灵胶囊的现有定性定量方法进行了优化,使其更加快速,高效,更符合药厂生产在线检查的实际需求。方法1.本文运用高效液相色谱法,RP18色谱柱,以乙腈-0.10%甲酸为流动相,检测波长2...
【英文摘要】 ObjectiveChinese traditional medicine quality control is the foundation of safe and effective medication, Suxiao Zhixie capsules, Tongmai granule and Jiangzhiling capsules for Min hai Pharmaceutical Co., Ltd. according to the ministerial standard of traditional Chinese medicine preparation production varieties. The three species are compound preparation, the audience is widely and Suxiao Zhixie capsules and Tongmai Granule there is no standard of quality control standards, in reference 2005 edition and the ...
【更新日期】 2017-02-07

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导师:刘墨祥    导师单位:扬州大学    学位授予单位:扬州大学
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