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JMS缓微丸的工艺和处方研究  
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【作者】 陈芳;
【导师】 夏新华; 蔡光先;
【学位授予单位】 湖南中医药大学;
【学科专业名称】 中药学
【学位年度】 2006
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 湖南中医药大学
【网络出版投稿时间】 2010-07-15
【基金】 “九五”国家重点科技攻关;
【关键词】 有效部位提取物; JMS缓释微丸; 挤出滚圆法; 流化床包衣;
【英文关键词】 extracts of bioactive site of JM; JMS sustained-release pellets; extrusion-spheronization method; fluid bed bottom spray method;
【中文摘要】 JM为蔷薇科植物鹅绒委陵菜Potentilla anserine L的根,在民间被长期用作营养保健品与药品食用,素有人参果的美名,中国人民解放军中药研究所经过十余年开发,发现其具有良好的抗乙肝病毒的功效,目前JMS片已经进入国家新药Ⅱ期临床试验,获得2项发明专利。本论文以JM有效部位提取物为模型药物,结合其他辅料,制备JM有效部位提取物缓释微丸,并分别用体内,外方法对其进行了科学评价,主要研究结果有: 建立了紫外分光光度法用于JM有效部位提取物基本性质的考察。采用高效液相色谱法进行微丸的含量测定及原料药中JMG含量测定。各方法专属性好、灵敏、准确、重现性好。经检测,JM有效部位可测成分含量达50%以上,符合中药五类新药的要求。 制剂部分分为素丸的制备和包缓释衣膜。素丸由挤出一滚圆法制得,在单因素考察的基础之上,筛选出对素丸溶出及粉体学性质影响较大的因素作为主要因素,应用正交设计试验优化了微丸的制备工艺。微丸的包衣采用流化床包衣技术。选用Kollicoat(?) SR30D水分散体为包衣材料,对影响缓释微丸释放的包衣液处方及包衣工艺进行了考察,制得符合要求的缓释微丸,并对所制缓释微丸的释药机制进...
【英文摘要】 Potentilla anserina L.having been widely used for health care in folk, it is famous as RenShengguo. The Institute of Chinese Medicine of PLA finds that it is applicable for treating hepatitis B treatment. The registration of 2 patents about JMS is being applied and the clinical trial for JMS troche has been in the second phase. The thesis was aiming at the research of the extracts of bioactive site of JM, combining with other excipients, preparing extracts of bioactive site of JM sustained-release pellets. ...
【更新日期】 2015-07-17

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