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中药肿节风冻干粉针的制备以及分析鉴定  
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【英文题名】 The Preparation of the Lyophilized Powder of Sarcandra and Identification of the Product Qulity
【作者】 谌鑫;
【导师】 吴效明; 张雷; 王霆;
【学位授予单位】 华南理工大学;
【学科专业名称】 生物医学工程
【学位年度】 2014
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 华南理工大学
【网络出版投稿时间】 2014-10-22
【关键词】 肿节风; 冻干粉针; 制备考察; 特性检测;
【英文关键词】 Herba sarcandrae; lyophilized powder; manufacture identifications; nature; inspections;
【中文摘要】 肿节风,又名草珊瑚、接骨金粟兰、九节风、九节茶,是金粟兰科植物草珊瑚的干燥全草。肿节性味苦、辛、平,归经归心、肝经,具有清热凉血,活血消斑、祛风通络的作用,常用于治疗血热紫斑、紫癜、风湿痹痛、跌打损伤等病症。 肿节风中药注射液作为急症用药被广泛用于临床治疗,但稳定性问题一直是制约其推广与发展的瓶颈,而肿节风注射冻干粉针是解决其中药注射液稳定性不佳的一种方法,于是制备肿节风冻干粉针便成为研究的目标所在。 本文首先考察了赋形剂种类、赋形剂用量对冻干成型效果的影响,对肿节风冻干粉针的制备工艺进行了优化,并找出了该冻干粉针的最低共熔点。通过参照《中国药典》2010版,对肿节风冻干粉的水分、pH等十余个因素进行考察,确认之前的制备工艺是否达标。 以异嗪皮啶标准品为对照,通过紫外分光光度法测定了冻干粉针中总香豆素的含量;以反丁烯二酸标准品为对照,通过电位滴定法测定了肿节风冻干粉针中总有机酸的含量;通过采用HPLC标准曲线的方法测定了其中异嗪皮啶和反丁烯二酸的含量,从而初步完成了肿节风冻干粉针质量控制的测评。 最后,通过加速稳定性试验和强光照射试验完成了冻干粉针制剂的稳定性评价。
【英文摘要】 Herba sarcandrae is the dry whole grass of the Sarcandra glabra, which is a sort ofchloranthus family plant. Herba sarcandra tastes bitterly but mildly,which clears heat andtoxic material out of the blood, invigorates the circulation of plaque reproduction and hasbeen used to cure the disease like the purpura, rheumatism and injuries from falls, fractures,contusions and strains. Even though the injection of herba sarcandrae has been widely used in the clinicsituation as an emergent medicine, the problem...
【更新日期】 2015-01-08

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