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全反式维甲酸注射用冻干脂质体的研究  
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【英文题名】 Studies on Freeze-dried Liposome of All-trans Retinoic Acid for Injection
【作者】 杨静文;
【导师】 邓英杰;
【学位授予单位】 沈阳药科大学;
【学科专业名称】 药剂学
【学位年度】 2007
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 沈阳药科大学
【网络出版投稿时间】 2007-09-29
【关键词】 全反式维甲酸; 冻干脂质体; 制备; 质量评价; 药物动力学; 组织分布;
【英文关键词】 ATRA; freeze-dried liposomes; preparation; quality evaluation; Pharmacokinetics; tissue distribution;
【中文摘要】 本文建立了全反式维甲酸的体外HPLC分析方法，测定了全反式维甲酸在水和不同pH值缓冲液中的溶解度以及油水分配系数，为处方设计、工艺条件的确定提供依据。建立了HPLC测定全反式维甲酸脂质体中药物含量的方法，微柱离心——HPLC法测定脂质体包封率。 采用乙醇注入法制备了全反式维甲酸脂质体，以包封率为指标，对磷脂种类和浓度、药脂比、缓冲液的pH值和离子强度、制备温度、搅拌速度等处方及工艺进行单因素考察；通过正交设计优化处方，制备了包封率大于95％的普通脂质体。 进一步制得全反式维甲酸脂质体冻干品，对冻干工艺进行研究，重点考察了冻干保护剂的种类和配比，确定了最佳处方和工艺。 考察了全反式维甲酸冻干脂质体的理化性质，脂质体形状圆整，大小均一；冻干前体积径为(146±19)nm，冻干后体积径为(170±29)nm；冻干前后Zeta电位分别为-(30.9±13.6)mV和-(30.0±18.9)mV；两者pH值基本不变，接近7.4：冻干前后包封率分别为96.92±0.31％和94.25±0.52％。 稳定性试验表明，全反式维甲酸冻干脂质体易吸湿，对高温和强光照射敏感。加速试验和长期试验中，全...
【英文摘要】 The HPLC analytical method for ATRA in vitro was developed. The solubilities of ATRA in water and PBS with different pH and the apparent partition coefficient in n-octyl alcohol/ water was determined by HPLC. The HPLC method for the content of ATRA in liposomes was established. The entrapment efficiency of ATRA liposome was determined by microcolumn centrifuge-HPLC method. The ATRA liposome was prepared by ethanol injection method. The single factor investigation and the orthogonal design were adopted t...
【更新日期】 2013-04-01

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