【英文题名】
Studies on the Preparation Technology and Quality Standard for Jiangtangyihao Capsule
【作者】
李洪阳 ;
【导师】
李彦冰 ;
【学位授予单位】
黑龙江中医药大学 ;
【学科专业名称】
药物分析学
【学位年度】
2013
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
黑龙江中医药大学
【网络出版投稿时间】
2013-07-19
【关键词】
2型糖尿病 ;
降糖1号胶囊 ;
制备工艺 ;
质量标准 ;
【英文关键词】
type2diabetes ;
Jiangtangyihao capsule ;
preparation ;
technology ;
quality standard ;
【中文摘要】
目的：降糖1号胶囊是由桑叶、淫羊藿、虎杖、夏枯草、等组成,临床上用于治疗2型糖尿病及其并发症,效果显著。为此,本课题优化了降糖1号胶囊的制备工艺并建立其质量标准。
方法：本实验采用水回流提取药材,以总黄酮得率作为评价提取效果的指标,借助Box-Behnken设计安排试验、采用效应面法分析试验结果,筛选最佳的提取工艺,将提取物制成干粉,考察提取物干粉的流动性,测定其CRH,以确定成型工艺；为了控制本品的质量,按照2010版中国药典附录检查胶囊剂,检查项目包括崩解时限、装量差异、水分；采用溶液显色法对本品中的虎杖进行定性鉴别,采用TLC对本品中的淫羊藿、夏枯草、藤茶进行定性鉴别；采用可见分光光度法测定本品中总黄酮的含量,HPLC测定本品中淫羊藿苷的含量,并采用加速实验法考察本品的稳定性,以制定保质期。
结果：优选出最佳的提取工艺为水回流提取,提取3次,每次59min,加水量为23m1/g；提取液经减压浓缩、干燥、过筛制成提取物干粉,直接将提取物干粉灌装1#胶囊,制成降糖1号胶囊,每粒装0.32g；胶囊剂的一般检查结果均合格；本文建立了本品中虎杖、淫羊藿、夏枯草、藤茶的鉴别方法,建立了本品中总黄...
【英文摘要】
Objective:Jiangtangyihao capsule was made by Morus alba L. Epimedium brevicornu Maxim, Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc. and Prunella vulgarisL.. it cured type2diabetes and its complications in clinical application, and the therapeutic effect was significant. So the paper optimized the preparation technology and established the quality standard for jiangtangyihao capsule.
Methods:These herbs were extracted, the method was water reflux, the yield of total flavonoids was investigated indicator, Box-Behn...
【更新日期】
2013-11-08
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