【英文题名】
Study on Sustained-release Matrix Tablets of Memantine Hydrochloride
【作者】
李迎 ;
【导师】
梅兴国 ;
【学位授予单位】
中国人民解放军军事医学科学院 ;
【学科专业名称】
药剂学
【学位年度】
2005
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
中国人民解放军军事医学科学院
【网络出版投稿时间】
2005-09-05
【关键词】
盐酸美金胺 ;
气相色谱法 ;
羟丙基甲基纤维素 ;
骨架缓释片 ;
相似因子 ;
模型拟合 ;
稳定性研究 ;
药物动力学 ;
体内外相关性 ;
【英文关键词】
Memantine hydrochloride ;
GC chromatogram ;
Matrix sustained-release tablet ;
Hydroxypropylmethylcellulose ;
Similarity factor ;
Model fitted ;
Stability studies ;
Pharmacokinetics ;
Correlativity between in vivo and in vitro ;
【中文摘要】
盐酸美金胺是盐酸金刚烷胺衍生物,它是具有中等亲和力的非竞争性的N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。盐酸美金胺最初由Merz公司开发,用来治疗老年性痴呆(AD),神经性疼痛和AIDS引起的智力障碍,该药还具有治疗中枢疼痛、脊椎痉挛疼痛、青光眼的作用。
为了减少服药次数,减轻因药物浓度迅速升高而引起的不良反应,提高患者的顺应性,本文采用HPMC作为基本骨架材料,结合其他辅料,制备日服一次的盐酸美金胺缓释片,并对其进行了系统的体内外评价。
建立气相色谱法用于盐酸美金胺缓释片的体外释放度和含量的测定。盐酸美金胺在20μg/mL～240μg/mL范围内药物浓度与峰面积比呈良好的线性关系,该方法平均回收率为100.9%,RSD为0.86%(n=9),日内日间精密度≤2%,说明本方法简便、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。
盐酸美金胺片处方设计与工艺研究中,首先结合相似因子,对各因素进行了单因素考察。结果表明:HPMC的用量和HPMC的粘度是主要的处方影响因素;片剂硬度是主要的工艺影响因素。在单因素考察的基础上应用正交...
【英文摘要】
Memantine hydrochloride is an amantadine derivative. It is a moderate affinity, non-competitive N-methyl-D-aspartate (NMDA) antagonist. It was originally developed by Merz for the treatment of Alzheimer's disease (AD), neuropahtic pain and AIDS-related dementia. Memantine hydrochlonde also has potential in the treatment of cerebral pain, spinal spasticity and glaucoma.To reduce the side effects and maintain relatively constant plasma concentration, sustained-release matrix tablets of once daily administrati...
【更新日期】
2005-10-14
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