【英文题名】
Randomized and Controlled Study on Yu-Le-Shu Composition in Treatment of Insomnia Patients with Liver Depression Transforming into Fire
【作者】
李晓丽 ;
【导师】
刘福友 ;
【学位授予单位】
成都中医药大学 ;
【学科专业名称】
中西医结合临床
【学位年度】
2009
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
成都中医药大学
【网络出版投稿时间】
2010-05-31
【关键词】
郁乐疏合剂 ;
失眠 ;
肝郁化火 ;
随机对照研究 ;
【英文关键词】
Yu-Le-Shu composition ;
insomnia ;
pathogenic fire derived from stagnation of liver ;
randomized controlled study ;
【中文摘要】
目的通过本次郁乐疏合剂治疗失眠症(肝郁化火证)的随机对照研究,评价郁乐疏合剂的有效性和安全性。
方法本研究采用为随机、阳性药物对照的设计方法。本研究按统计学要求选择60例有效病例,考虑到临床研究与随访过程中有脱落病例存在,增加20%样本量,因此依据纳-排除标准筛选72例患者作为受试对象,随机分为治疗组与对照组,两组病例分配比例为1：1。治疗组予以郁乐疏合剂,每次20ml,一日三次；对照组予以唑吡坦作为阳性对照药物,10mg／d,一日一次,睡前口服。疗程4周。两组患者在治疗前及治疗4周末各进行一次匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表、阿森斯失眠量表(AIS)、中医肝郁化火证候量表评定,同时观察不良反应。
结果此次临床研究经洗脱期后共入选68例受试者,全分析数据集(FAS)68例,符合方案数据集(PPS)65例。治疗组愈显率48.48%,有效率81.82%；对照组愈显率为71.88%,有效率为93.75%。经统计学处理,两组比较无显著性差异(P>0.05)。两组患者治疗前后PSQI各成份、总分组内比较均有显著性差异(P<0.01)。两组治疗后PSQI总分组间比较无显著性差异(P...
【英文摘要】
Objective:Through the study and research on this clinical trial, judgements reveal the clinical efficiency and safety of the treatment by Yu-Le-Shu composition on insomnia of pathogenic fire derived from stagnation of live.
Method:Adopted randomization, positive medicine control of equal rank comparative clinical trial method. In this trial calculated to select 72 suitable cases that were parted two groups at random, the ratio of treat group to control group was 1:1. The treat group adopted Yu...
【更新日期】
2010-08-17
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