【英文题名】
Development and in Vitro/In Vivo Release Evaluation of Control Released Delivery Systems for Thymopentin
【作者】
谢向阳 ;
【导师】
梅兴国 ;
【学位授予单位】
中国人民解放军军事医学科学院 ;
【学科专业名称】
药剂学
【学位年度】
2009
【论文级别】
硕士
【网络出版投稿人】
中国人民解放军军事医学科学院
【网络出版投稿时间】
2009-08-31
【关键词】
胸腺五肽 ;
微球 ;
药物释放 ;
工艺放大 ;
【英文关键词】
Thymopentin ;
Microspheres ;
Drug release ;
Produce scale-up ;
【中文摘要】
随着生物技术的迅速发展,蛋白多肽类等生物技术药物在现代疾病的预防和治疗中的应用日益广泛。蛋白多肽类药物稳定性差,口服或其它非注射给药途径生物利用度低,目前大部分蛋白多肽类药物采用注射给药;另外,该类药物在血液中的半衰期短,注射后很快被清除或降解,因此需要频繁给药,患者顺应性较差。将蛋白多肽类药物制备成缓释注射剂不仅可以减少给药次数,提高患者依从性和治疗效果,同时还可以降低药物的毒副作用,减少总给药剂量,减轻病人的经济负担。
胸腺五肽是一种临床上广泛应用的双向免疫调节剂,适用病症范围广,用药时间为1～24个月不等,给药途径为皮下、静脉和肌肉注射。目前国内外上市销售的剂型有注射用冻干粉针,注射液及预充式注射液,给药频率为1～2天1次。研究开发长效缓释的TP5微球制剂能解决患者顺应性差的问题,促进该药的临床应用和市场开发。
目的:
寻求一种快速可靠、可调控的体外释放分析方法来评价胸腺五肽微球制剂的释放度;研究能适应中试放大的微球制剂的处方和工艺,为长效注射剂的研究与开发奠定基础。
方法与结果:
1.建立了TP5微球的含量和释放度的HPLC分析...
【英文摘要】
In recent years,rapid progress in the field of biotechnology resulted in discovery, isolation and production of therapeutic peptides and proteins.However,clinical applications of these agents have been limited for many years due to several problems associated with physical and chemical properties of these compounds.High molecular weight and instability in the GI environment do not allow for conventional formulation of peptides and proteins and preclude the oral route of administration from being eff...
【更新日期】
2009-09-23
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