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中药临床试验安慰剂制作探讨  
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【英文篇名】 Exploration into the Preparation of Placebos Used in Chinese Medicinal Clinical Trial
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【作者】 唐旭东; 卞立群; 高蕊; 官仕杰;
【英文作者】 TANG Xu-dong; BIAN Li-qun; GAO Rui; et al Xiyuan Hospital; China Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing(100091);
【作者单位】 中国中医科学院西苑医院; 中国中医科学院研究生院;
【文献出处】 中国中西医结合杂志 , Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine, 编辑部邮箱 2009年 07期  
期刊荣誉:中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  中国期刊方阵  CJFD收录刊
【中文关键词】 安慰剂; 中药; 临床试验;
【英文关键词】 placebo; Chinese medicine; clinical trial;
【摘要】 中药安慰剂对照临床试验在中医临床试验中日益受到重视,但其制作研究仍相对薄弱。中药安慰剂的制作需要根据具体的临床试验设计、研究疾病的性质、试验药物的特点、服药方法等综合考虑,选择适当的工艺流程。其辅料的选择应以无明显偏性的粮食类为佳,在确保安慰剂潜在的药理活性能被专家接受基础上,如果难以做到与试验药物外观及口味一致,应当尽量使之类似于相同剂型的中药。
【英文摘要】 Placebo-controlled clinical trials have been more and more emphasized in traditional Chinese medicine(TCM)researches,while the preparation of TCM placebos is still to be improved.For this work,some elements should be taken into consideration comprehensively,including the design of clinical trial,the characteristics of researched disease,the nature of testing drugs,and the way of medication,etc.And the technological process for placebo manufacturing should be selected properly depending upon the basis of the...
【基金】 国家十一五科技支撑计划“胃癌前病变早期诊断早期治疗的关键技术研究”(No.2006BAI04A08); 国家科技部国际合作项目“中德合作中医药治疗肠易激综合征的临床研究”(No.2007DFA30560)
【更新日期】 2009-09-09
【分类号】 R285
【正文快照】 安慰剂(placebo)是指由既无药效,又无不良反应的中性物质构成的,外形与治疗药物相似的制剂,其多由乳糖、氯化钠、淀粉等无药理作用的惰性物质构成〔1〕。安慰剂对照临床试验在现代医学的临床研究中日益受到重视。1970年,美国食品与药物管理局(FDA)开始认同在新药临床疗效评价时

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