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反相高效液相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼注射液的含量

Determination of Palonosetron Hydrochloride for Injection by HPLC

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【作者】 方滢芝杨进郑国钢

【Author】 FANG Ying-zhi21,YANG Jin 21*,ZHENG Guo-gang22(1.Affiliated Sir Run Run Shaw Hospital,Medicine College,Zhejiang University,Hangzhou 310016,China;2.Zhejiang Provincial Institute for Drug Control,Hangzhou 310004,China)

【机构】 浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省药品检验所 杭州310016杭州310016杭州310004

【摘要】 目的建立盐酸帕洛诺司琼注射液含量测定的高效液相色谱方法。方法采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(含0.25%的三乙胺与0.01 mol.L-1己烷磺酸钠,用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(40∶60)为流动相;检测波长为254 nm,流速为1.5 mL.min-1。结果线性范围为10.3~103.1 mg.L-1,r=0.999 9;平均回收率为100.4%,RSD为0.95%(n=9)。结论本方法简便、可靠,可用于盐酸帕洛诺司琼注射液的含量测定。

【Abstract】 OBJECTIVE To establish a HPLC method for the determination of palonosetron hydrochloride for injection.METHODS The separation was performed on a Alltima C218 column(4.6 mm×250 mm,5 μm)with the mobile phase consisting of 0.02 mol· L2-1 sodium dihydrogen phosphate(contain 0.25% triethylamine and 0.01 mol·L2-1 sodium hexanesulfonate,adjust the pH to 3.0 with phosphoric acid)-acetontrile(40∶60).The detection wavelength was 254 nm.RESULTS The method was proved to be linear in the range of 10.3~103.1 mg·L2-1,the regression coefficient was 0.999 9.The recovery of method was 100.4%(RSD 0.95%,2n=9).CONCLUSION The method is simple,reliable and suitable for the determination of palonosetron hydrochloride for injection.

  • 【文献出处】 中国药学杂志 ,Chinese Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,2007年06期
  • 【分类号】R927.2
  • 【被引频次】4
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