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中医药大规模随机对照临床试验的病例募集

Case recruitment in large-scale clinical trials of traditional Chinese medicine

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【作者】 曹红波商洪才任明张俊华高鑫项耀祖戴国华汪洋高秀梅张伯礼

【Author】 Hong-bo CAO,Hong-cai SHANG,Ming REN,Jun-hua ZHANG,Xin GAO,Yao-zu XIANG,Guo-hua DAI,Yang WANG,Xiu-mei GAO,Bo-li ZHANG Clinical Research Assessment Centre,Research Institute of Traditional Chinese Medicine,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China

【机构】 天津中医药大学中医药研究院临床研究评价中心天津中医药大学中医药研究院临床研究评价中心 天津300193天津300193

【摘要】 大型临床试验募集的病例在质和量上都有很严格的要求,募集工作的顺利与否关乎整个试验的成败。本文旨在以国家“十五”攻关课题“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为主线,探讨在大样本、多中心临床试验病例募集工作中的主要困难及相应的解决办法。

【Abstract】 Case recruitment of large-scale clinical trials should be strictly checked in quality and quantity for it is the key to clinical trial.This study discusses the main difficulties and countermeasures in the case recruitment of large sample,multi-center clinical trials according to the national research project "Myocardial Infarction Secondary Prevention Study in Traditional Chinese Medicine".

【基金】 国家“十五”科技攻关项目(No.2004BA716B01);国家自然科学基金资助项目(No.30600834)
  • 【文献出处】 中西医结合学报 ,Journal of Chinese Integrative Medicine , 编辑部邮箱 ,2007年03期
  • 【分类号】R2-03
  • 【被引频次】7
  • 【下载频次】316
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