鲎试剂法检测采血原辅材料细菌内毒素的应用

【摘要】 细菌内毒素是微生物的代谢产物,是引起热原反应的主要物质。鲎试剂为鲎血变形细胞裂解物的冻干精制品,含有能被内毒素激活的凝固系统,在一定的条件下极微量的细菌内毒素即可激活鲎试剂中的C因子,最终形成肉眼可见的凝胶。鲎试剂法检测细菌内毒素以其快速、简便、灵敏度高、重现性好等优点取代了传统的家兔热原检查法,广泛用于制药工程、药品检验、临床医疗、采供血等领域。笔者应用鲎试剂法对我中心2006年1-11月所有批号ACD-B、CPD配方采血袋、一次性塑料血袋、一次性注射器、输血器、去白细胞滤器等产品进行了抽样检测,现将结果报告如下。1材料与方法1.1供试品袋内已装有液体的采血袋直接抽取袋内的血液保养液作为供试更多还原