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盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性  
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【英文篇名】 Bioequivalence of valaciclovir hydrochloride tablets in human
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【作者】 陈束叶; 李铜铃; 张洁; 张婷婷; 孙健; 杨岚; 黄婷;
【英文作者】 CHEN Shu-ye; LI Tong-ling; ZHANG Jie; ZHANG Ting-ting; SUN Jian; YANG Lan; HUANG Ting (Department of Clinic Pharmacy; West China School of Pharmacy; Sichuan University; Chengdu 610041; China);
【作者单位】 四川大学华西药学院临床药学教研室; 四川大学华西药学院临床药学教研室 成都;
【文献出处】 中国临床药学杂志 , Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 编辑部邮箱 2007年 02期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 盐酸伐昔洛韦; 生物利用度; 高效液相色谱;
【英文关键词】 valaciclovir hydrochloride; bioavailability; HPLC;
【摘要】 目的研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性。方法18名健康受试者单剂量交叉口服500和600 mg 2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂600 mg片与参比制剂500 mg片的主要药动学参数如下:AUC0→Tn分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(11.80±2.24)、(10.51±2.20)mg.h.L-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.40±0.51)mg.L-1;tmax分别是(2.19±0.30)、(2.19±0.25)h;t21分别是(2.51±0.45)、(2.80±0.35)h。将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)%。tmax经非参数秩和检验,两制剂差异无统计学意义。结论2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效。
【英文摘要】 AIM To research the pharmacokinetics,relative bioavailability and bioequivalence of two different valaciclovir hydrochloride tablets in human beings.METHODS A single oral dose of 600 mg of tested valaciclovir hydrochloride tablet and 500 mg of reference valaciclovir hydrochloride tablets were given repectively to 18 healthy male volunteers according to an open randomized crossover design.The acyclovir concentration in plasma was determined by a efficient HPLC-UV method.The data were analysed by DAS program....
【更新日期】 2007-05-22
【分类号】 R96
【正文快照】 盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物,进入体内后立即水解成阿昔洛韦发挥药效,用于治疗水痘带状疱疹病毒及Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒引起的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。与阿昔洛韦相比,盐酸伐昔洛韦具有水溶性更好,口服生物利用度更高的优点[1]。本试验建立快速简便的血浆阿昔?

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