糖化血红蛋白测定方法学评价

【摘要】 目的采用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的可靠性。方法根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求进行精密度、准确度和线性范围的评价实验。结果该方法的批内和批间CV<4.00%,实验总不精密度:HbAlc为4.85%时,CV为2.80%;HbAlc为10.70%时,CV为1.90%。HbAlc在3.00%～21.00%范围内线性良好。与BioSystems(Spain)公司的微柱法进行方法学比较(n=84,y= 1.038 5x+0.0504,r=0.9668,P>0.05)。结论按照美国临床实验室进修正案88的要求,以美国糖尿病协会要求的允许误差标准,HbAlc的总不精密度不超过5%来判断,免疫抑制比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求,该方法能进行自动化分析,免去手工操作,具有快速、准确、简便等优点,可推广使用。更多还原