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中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨

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【作者】 向楠； 邓阿黎； 丁晓娟； 毛树松；

【机构】 湖北省中医院国家药品临床研究基地； 湖北省中医院国家药品临床研究基地 武汉430061； 武汉430061；

【摘要】 中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败。作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想。

【关键词】 中药新药； 临床试验； 病例报告表； 标准化； 电子化；
  • 【文献出处】 中药新药与临床药理 ,Traditional Chinese Drug Research & Clinical Pharmacology , 编辑部邮箱 ,2006年04期
  • 【分类号】R28
  • 【被引频次】9
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