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在药物临床试验机构资格认定准备工作中的体会

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【作者】 周文颖； 冯国和； 赵立；

【机构】 中国医科大学附属第二医院临床药理基地； 中国医科大学附属第二医院临床药理基地 沈阳110004； 沈阳110004；

【摘要】 <正>伴随我国医药事业的迅猛发展,药物临床试验任务日益增多。为了规范临床试验过程,保证试验结果科学可信,保护受试者权益并保障其安全,国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年2月19日联合下发《药物临床试验资格认定办法(试行)》。

【关键词】 药物临床试验； 机构资恪认定； 标准操作规程(SOP)；
  • 【文献出处】 中国新药杂志 ,Chinese Journal of New Drugs , 编辑部邮箱 ,2006年07期
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】2
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