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头孢克肟胶囊的药物动力学及生物等效性研究

Pharmacokinetics and Bioequivalence of Cefixime Capsules

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【作者】 林建阳阚周密冯婉玉

【Author】 LINJian-Yang,KANZhou-Mi, FENGWan-Yu (Dept. of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of China Medical University, Shenyang 110001)

【机构】 中国医科大学附属第一医院药剂科中国医科大学附属第一医院药剂科 辽宁沈阳110001辽宁沈阳110001

【摘要】 18名健康受试者单剂量交叉口服两种头孢克肟胶囊,进行药物动力学和生物等效性研究。采用HPLC法测定人血浆中头孢克肟的浓度。受试制剂和参比制剂的AUC0-∞分别为(18.22±3.79)和(18.68±3.67)μg·ml-1·h,Cmax分别为(2.10±0.36)和(1.98±0.36)μg/ml,t1/2分别为(3.65±0.81)和(3.78±0.66)h。双单侧t检验结果表明,两种头孢克肟胶囊具有生物等效性。

【Abstract】 The pharmacokinetics and bioequivalence of single dosage of two brands of cefixime capsules were investigated in 18 healthy volunteers, according to a cross-over design.Theconcentrationsof cefiximein human plasma were determined by HPLC method. The pharmacokinetic parameters of test and reference preparation were AUC0-∞(18.22± 3.79)and (18.68±3.67)μg·ml-1·h, Cmax (2.10±0.36)and (1.98±0.36)μg·ml-1, t1/2 (3.65±0.81)and (3.78±0.66)h, respectively. The result of two one-side t test showed that two preparations were bioequivalent.

  • 【文献出处】 中国医药工业杂志 ,Chinese Journal of Pharmaceuticals , 编辑部邮箱 ,2006年07期
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】6
  • 【下载频次】210
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