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美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示

The apocalypse of FDA enhancement drugs risk management

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【作者】 吴晔程鲁榕郭晓昕任经天刘佳曹立亚

【Author】 WU Ye1, CHENG Lu-rong2,GUO Xiao-xin1, REN Jing-tian1,Liu Jia1, CAO Li-ya1 1 Center For Drug Reevaluation, SFDA (Beijing 100061,China);2 Center For Drug Evaluation, SFDA (Beijing 100038,China)

【机构】 国家食品药品监督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品评价中心 北京100061北京100038北京100061

【摘要】 通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展,了解其近期开展的工作内容和程序,以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。

【Abstract】 This text followed the working progress after Drug Safety Oversight Board (DSOB) of FDA established. We can know some contents and working procedures of this committee in the recent period.Moreover,it also introduced the situation about other organizations correlated to DSOB.It could give some apocalypse about the drugs risk management for our country.

  • 【文献出处】 中国药物警戒 ,Chinese Journal of Pharmacovigilance , 编辑部邮箱 ,2006年01期
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】29
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