胃蛋白酶中丙酮残留量的单扫描极谱法测定

【摘要】 胃蛋白酶是一种常用助消化药[1]。在其生产过程中需使用丙酮作提取溶剂[2],残留溶剂含量过多,会降低药品稳定性,而丙酮是有害健康的有机溶剂,对人体产生致畸、致癌作用,多国药典均有相关要求[3],一些国家对胃蛋白酶中的丙酮残留限量要求严格,应控制在0·5%以下。因此检测胃蛋白酶中的丙酮残留量很重要。资料报道测定方法有气相色谱法[4~7]。单扫描极谱法测定胃蛋白酶中的丙酮残留量未见文献报道,现将实验研究工作报告如下。1材料与方法1·1仪器与试剂1·1·1仪器PS4·0极谱分析仪;超声波清洗仪。1·1·2试剂无水乙醇;10%硫酸联氨溶液(用NaOH调pH值为6);1%氯化钠溶液;丙酮标准储备溶液;准更多还原