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实施药品GMP存在问题的探讨

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【作者】 江映珠； 黄翠勤；

【机构】 广东省药品审评认证中心； 广州星群(药业)股份有限公司 广州510080； 广州510288；

【摘要】 目的分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP认证成果,提高实施GMP水平提出建议。方法按照受理号排列顺序分别抽取2005年度100家GMP认证的企业和100家跟踪检查的企业,将其缺陷项目进行统计分析。结论各药品生产企业应重视在实施药品GMP过程中存在的问题,针对薄弱环节作有效的改进。

【关键词】 药品GMP认证； 跟踪检查； 情况分析； 问题探讨；
  • 【文献出处】 现代食品与药品杂志 ,Journal of Modern Food and Pharmaceuticals , 编辑部邮箱 ,2006年04期
  • 【分类号】F426.7
  • 【被引频次】12
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