【摘要】 目的：研究2种舒他西林片剂的药动学及相对生物利用度,并评价其生物等效性。方法：采用随机交叉试验设计,18名受试者单剂量口服750 mg受试制剂和参比制剂,以高效液相色谱法（HPLC）测定血药浓度。结果：受试制剂和参比制剂中的氨苄西林主要药动学参数t_max,c_max,t_1/2和AUC_0-8分别为：（1．1±s0．3）和（1．2±0．4）h；（10±5）和（11±6）mg·L^-1；（1．8±0．5）和（1．6±0．4）h；（22±15）和（22±15）mg·h·L^-1。受试制剂中氨苄西林对参比制剂氨苄西林的相对生物利用度F为（100±10）%。受试制剂和参比制剂中的舒巴坦主要药动学参数t_max,c_max,t_1/2和AUC_0-8分别为：（1．2±0．3）和（1．3±0．4）h；（5．5±1．2）和（5．6±1．1）mg·L^-1；（1．5±0．3）和（1．46±0．28）h；（10．6±2．1）和（10．2±1．6）mg·h·L^-1。受试制剂中舒巴坦对参比制剂舒巴坦的相对生物利用度F为（102±11）%。结论：2种舒他西林制剂具有生物等效性。更多还原

【Abstract】 AIM:To study the phamacokinetics and correlative bioavailability and evaluate the bioequiva- lence of two kinds of sultamicillin tablets.METHODS:A random crossover trial was designed.Plasma concen- trations were determined by HPLC method following a single oral dose 750 mg of two different brands suhami- cillin tablets.RESULTS:The ampicillin pharmacokinetic parameters of the test tablets and the reference tablets in plasma were as following: t_max were（l.1±s 0.3）vs（1.2±0.4）h;c_max were（10±5）vs（11±6）mg·L^-1;t_1/2 were（1.8±0.5）vs（1.6±0.4）h;AUC_0-8 were（22±15）vs（22±15）mg·h·L^-1,respectively.The ampicillin bioavailability of the test tablets was（100±10）% in correlative with the reference tablets.The sulbactam phar- macokinetic parameters of the test tablets and the reference tablets in plasma were as following:t_max were（1.2±0.3）vs（1.3±0.4）h;c_max were（5.5±1.2）vs（5.6±1.1）mg·L^-1;t_1/2 were（1.5±0.3）vs（1.46±0.28）h; A UC_0-8 were（10.6±2.1）vs（10.2±1.6）mg·h·L^-1,respectively.The sulbactam bioavailability of the test tablets was（102±11）% in correlative with the reference tablets.CONCLUSION:The two kinds of sultamicillin tablets are bioequivalent.更多还原