现行药品质量标准中存在的问题和建议

【摘要】 近几年,药品质量标准的整顿工作取得了很大成绩,但在实际工作中发现药品质量标准仍然存在一些问题,值得进一步探讨和规范。1同名异方、同方异名:国家有关部门规定,药品命名应遵循“一药一名一方”的原则,但实际情况并非如此,有些中药品种不同省级的药品标准、省级与国家级药品标准、国家级标准中都存在同名异方、同方异名的问题,如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片,虽然名称相同,但处方检验标准截然不同。再如板兰根冲剂,《中国药典》1995年版一部已收载,但有的省级药品标准仍以“二方”、“某某省方”的名义,将不同处方与检验标准的板兰根冲剂收载到现行地更多还原