【摘要】 目的:研究愈创木酚甘油醚在动物体内的药物代谢动力学行为,比较控释片与普通片的相对生物利用度。方法:色谱柱为Symm etryC18柱(5μm,46 mm×250 mm,KYA TECH);分析条件为:乙腈∶0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液∶36%醋酸=28∶72∶0.5(V/V);检测波长为278 nm;流速1 m l/m in;柱温30℃。结果:控释片:Tm ax为(42.5±25.8)m in,Cm ax为(6.82±2.70)μg/m l,AUC(0-tn)为(1 085.9±416.6)μg.m in.m l-1;参比片:Tm ax为(37.5±12.5)m in,Cm ax为(5.01±1.86)μg/m l,AUC(0-tn)为(422±171)μg.m in.m l-1。结论:两制剂折成等剂量后AUC(0→∞)双向单侧t检验统计判断结果表明,T/R均值在(91.6±15.9)%,90%可信限在81.7%~100.5%,符合生物等效的80%~125%的规定,两者等效。建立的HPLC方法适用于愈创木酚甘油醚的动物药代动力学研究。更多还原

【Abstract】 Objective: To investigate the relative bioavailability of guaifenesin controlled release tablets in animal.Methods:The chromatographic column: Symmetry C₁₈（5 m,46 mm×250 mm KYA TECH）;mobile phase: acetonitrile∶0.05 mol/L ammonium phosphate monobasic∶36% acetic acid =28∶72∶0.5（V/V）.The detection UV: 278 nm;flow rate:（1.0 ml/min;）column temperature: 30℃.Results:The controlled release tablets: T_maxwas（42.5±25.8）min,C_max was（（6.82±）2.70）μg/ml,AUC_（0-tn）was（1 085.9±416.6）μg·min·ml^-1;The reference tablets: T_max was（37.5±12.5） min,C_maxwas（5.01±1.86） μg/ml,AUC_（0-tn）was（422±171）μg·min·ml^-1.Conclusion: The results of two one sided t test and two sided for guaifenesin showed: T/R are（91.6±15.9）%,90% confidence limits are 81.7%-100.5%.更多还原