头孢克洛胶囊健康人体药动学及生物等效性研究

【摘要】 目的:研究头孢克洛受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性。方法:20名健康受试者随机交叉口服受试制剂与参比制剂,剂量均为500 mg/人。采用HPLC法测定血中头孢克洛的浓度。结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(13.31±3.57)mg/L、(12.81±3.02)mg/L;tmax分别为(1.01±0.37)h(、0.96±0.31)h;t1/2分别为(0.47±0.25)h、(0.42±0.18)h;AUC0→tn分别为(19.63±3.21)mg.h/L-1(、20.06±2.89)mg.h/L-1。2种制剂的药动学参数相近,以AUC0→tn计算的受试制剂的相对生物利用度为(98.68±14.34)%。结论:受试制剂和参比制剂生物等效。更多还原