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液相色谱-串联质谱法测定苯妥英在健康人体的血药浓度并研究其生物等效性  
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【英文篇名】 Determination the concentration of phenytoin in healthy human plasma and study on its bioequivalence by LC/MS/MS
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【作者】 王丹; 陈笑艳; 张逸凡; 李小燕; 孔璋; 钟大放;
【英文作者】 WANG Dan; CHEN Xiao - yan; ZHANG Yi - fan; LI Xiao - yan; KONG Zhang; ZHONG Da - fang ( Shanghai Institute of Materia Medi-ca; Chinese Academy of Sciences; Center for Drug Metabolism and Pharmacoki-netics Research; Shanghai 201203; China; Laboratory of Drug Metabolism and Pharmacokinetics; Shenyang Pharmaceutical University; Shenyang 110016; China );
【作者单位】 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室; 中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心; 中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心 辽宁沈阳; 辽宁沈阳; 上海201203沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室;
【文献出处】 中国临床药理学杂志 , The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 编辑部邮箱 2006年 03期  
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 苯妥英; 液相色谱-串联质谱法; 生物等效性;
【英文关键词】 phenytoin; LC/MS/MS; bioequivalence;
【摘要】 目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法测定健康人血浆中的苯妥英(抗癫痫药),并进行生物等效性研究。方法血浆样品50μL经液- 液萃取后,以甲醇-水-甲酸(90:10:0．2)为流动相,Zorbax SB-C18柱分离; 样品经大气压化学电离源(APCI)正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪, 用选择反应监测(SRM)对苯妥英(m／z 253→m／z 182)和柳胺酚(m／z 230→ m／z 121,内标)进行测定。用此法测定了20名受试者单剂量口服受试和参比制剂后苯妥英的血药浓度。结果线性范围为2．5—3 000 ng·mL-1,定量下限为2．5 ng·mL-1;日内、日问精密度(RSD)均<7．0％,准确度(RE)在 -0．5％～2．3％。2种制剂的Cmax、AUC0-t均无显著性差异。结论该法专属、灵敏、快速,适用于复方制剂中苯妥英的生物等效性评价。
【英文摘要】 Objective To establish a sensitive and selective LC/MS/MS method for the determination of phenytoin in healthy human plasma to study on the bioequivalence of different formulations containing phenytoin. Methods Phenytoin and the internal standard osalmid were extracted from plasma with liquid - liquid extraction, then separated on a Zorbax SB -C18 column. The mobile phase consisted of methanol -water -formic acid (90: 10: 0. 2) , at a flow - rate of 0. 6 mL · min-1. A Finnigan TSQ quantum ultra tandem mass ...
【更新日期】 2006-06-22
【分类号】 R96
【正文快照】 苯妥英(phenytoin)是抗癫痛大发作的首选药物， 此外，还常用于抗心律失常、抗三叉神经痛等。1985 年，临床应用发现川，低剂量苯妥英钠(50一100 mg) 具有平喘、镇咳、祛痰作用，可用于治疗慢性喘息型支 气管炎，特别是老年性慢性支气管哮喘。 目前测定苯妥英血药浓度的方法多?

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