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复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法的建立

Establishment of a bacterial endotoxin test for four vitamine injection

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【作者】 石庆平丁峰郭辉

【Author】 SHI Qing-ping~(1),DING Feng~(1),GUO Hui~(2) (1.Department of Pharmacy,Affiliated Hospital of Bengbu Medical College,Bengbu 233004,Anhui Provice;2.Anhui Provice Sinikang Medical Science CO.LTD,Hefei 230000,Anhui Provice)

【机构】 安徽省蚌埠医学院附属医院药剂科安徽省思尼康医药科技开发有限公司 安徽蚌埠233004安徽蚌埠233004安徽合肥230000

【摘要】 目的建立复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典2005年版》二部附录ⅪE试验方法,通过干扰试验确定复方维生素注射液(4)的有效稀释浓度。结果复方维生素注射液(4)的8倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论细菌内毒素检查法可以用于复方维生素注射液(4)的细菌内毒素检查。

【Abstract】 Aim To establish a bacterial endotoxin test for four vitamine injection.Methods Test was carried out according to the guideline of interfering test and producure specified in Chinese pharmacopeia 2005.Results The injection did not interfere with limulus agent in 8 diluted concentration.Conclusion Bacterial endotoxin test can be used for four vitamine injection.

  • 【文献出处】 安徽医药 ,Anhui Medical and Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,2006年01期
  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】10
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