奥沙普嗪缓释片的研制与质量控制

【摘要】 目的 :研究奥沙普嗪缓释片的制备、质量标准 ,并考察体外释药性能。方法 :用壳聚糖等作为骨架材料用常规方法制粒压片 ;含量测定采用紫外分光光度法测定主药奥沙普嗪的含量。结果 :用壳聚糖作为片剂辅料时 ,奥沙普嗪在胃中的溶出量很少 ,主要在肠中释放。其线性范围 2 .5～ 15 .0 μg·mL 1,平均回收率 99.79% ,RSD 0 .3 8%。结论 :该制剂制备工艺简单 ,值得临床推广使用更多还原