复方丹参软胶囊质量标准的研究-中国学术期刊网络出版总库

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复方丹参软胶囊质量标准的研究

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【英文篇名】	DETERMINATION OF TANSHINONE Ⅱ_A CONTENT IN COMPOUND DANSHENG SOFT CAPSULES BY HPLC
【下载频次】	★★★★★
【作者】	叶放; 范宜涛;
【英文作者】	Ye Fang Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co; LTD.Guangzhou 510515; ChinaFan YiTao Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co; China;
【作者单位】	广州白云山制药股份有限公司; 广州白云山制药股份有限公司广州;
【文献出处】	中国药品标准 , Drug Stanoaros of China, 编辑部邮箱 2002年 06期期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊
【中文关键词】	复方丹参软胶囊; 质量标准; 丹参酮Ⅱ_A; 高效液相色谱法; PEG; 薄层色谱法;
【英文关键词】	HPLC; Tanshenone Ⅱ_A; Compound Dansheng Soft Capsules;
【摘要】	目的:改进复方丹参软胶囊质量标准。方法:采用TLC鉴别处方中丹参、三七;采用RP-HPLC法测定复方丹参软胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量,色谱条件:Diamonsil C_(18);流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm。结果:含量测定线性范围8～80μg/ml,r=0.9999。加样回收率99.60％,RSD=1.10％。结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料(PEG)对薄层展开的干扰;采用高效液相色谱法测定复方丹参软胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量,方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,其他组分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制。
【英文摘要】	Objective: To determine Tanshenone Ⅱ_A content in Compound Dansheng Soft Capsules.Methods: The content determinations of Tanshinone Ⅱ_A in Compound Dansheng Soft Capsules were car-ried out by RP-HPLC on Diamonsil C_(18) column. The mobile phase was methanol-water (73:27) with1.5ml/min of flow rate, and the detection wavelength was at 270nm. Result: The linear range of Tan-shenone Ⅱ_A content determinations was 8μg～80μg/ml, r=0.9999 (n=5). The average recoveries was99.60%,RSD was1.10%. Conclusion: The method...
【分类号】	R286
【正文快照】	复方丹参软胶囊由丹参、三七和冰片组成,具有活血化淤、理气止痛之功效,是治疗冠心病、心绞痛的常用中成药“·”。本标准采用薄层色谱法鉴别方中丹参、三七,由于处方中的辅料PEG对TLC干扰较大,本文所建立的提取条件能较好地解决PEG对薄层展开的干扰。原部颁标准中采用气相色谱

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