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中国药典微生物限度标准与美英药典的比较

THE COMPARISON OF BACTERIAL LIMIT STANDARD IN CH. P WITH THOSE IN USP AND BP

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【作者】 苏德模； 许华玉； 刘鹏；

【Author】 Su Demo;Xu Huayu;Liu Peng The National Institute for Control of pharmaceutical and Biological products,Beijing,100050

【机构】 中国药品生物制品检定所； 中国药品生物制品检定所 北京 100050； 北京 100050； 北京 100050；

【摘要】 <正> 药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全。制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作。因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建立药品生产中要求无菌和非无菌的不同规范,包括

【关键词】 微生物限度； 药典标准； 药品使用； 中国药典； 大肠埃希菌； 铜绿假单胞菌； 金黄色葡萄球菌； 革兰阴性菌； 英国药典； 肠杆菌科；
  • 【文献出处】 中国药品标准 ,Drug Stanoaros of China , 编辑部邮箱 ,2002年01期
  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】3
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