尼莫地平缓释胶囊质量控制方法的研究

【摘要】 尼莫地平缓释胶囊体外溶出试验表明 ,本品在最初 1小时内释药迅速 ,而其药量在 6h可释放出 80 %以上。稳定性试验证明 ,本品性质稳定 ,在高温 ,高湿及光照情况下 ,均没有降解产物 ,模拟上市包装的本品在 40℃ 2 5℃相对湿度 75 %时 ,溶出速率的变化在允许范围内更多还原