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国产尼莫地平分散片的药代动力学和生物利用度

The pharmacokinetics and bioavailability of domestic nimodipine dispersible tablets

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【作者】 逄秀娟; 聂连之; 段旭; 孙亚新; 张汝华;

【Author】 PANG Xiu juan 1,NIE Lian zhi 2,DUAN Xu 2,SUN Ya xin 2,ZHANG Ru hua 1 (1? Department of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110015, China ;2? Institute of Clinical Pharmacology,The Second Clinical Hospital,China Medic

【机构】 沈阳药科大学药学系!沈阳110015; 中国医科大学第二临床医院临床药理研究所!沈阳110015;

【摘要】 目的 :以进口尼莫通片为对照 ,考察国产尼莫地平分散片的药代动力学和相对生物利用度。方法 :10名男性健康志愿受试者 ,随机交叉单剂量口服 2种片剂各 12 0mg ,采用HPLC法测定血药浓度。 结果 :经 3P87程序处理 ,国产尼莫地平分散片的Tmax为 (0 .73± 0 .0 6 )h ,Cmax为 (6 8.99± 8.5 4) μg/L ,t1/2 为 (1.31± 0 .46 )h ,AUC0~t为 (15 2 .76± 2 0 .2 0 ) (μg·h) /L ,相对生物利用度为 (97.2 5± 2 .36 ) %。 结论 :两种制剂具有生物等效性

【Abstract】 Objective:To study the pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic nimodipine dispersible tablets.Methods:The randomized,crossover study was conducted in 10 healthy volunteers.After receiving a single 120mg of domestic or imported nimodipine tablet blood drug concentration was determined by HPLC.Results:The pharmacokinetic parameters obtained were:T max = (0.73± 0.06)h,C max =(68.99±8.54)μg/L,t 1/2 =(1.31±0.46)h,AUC 0~t =(152.76±20.20) (μg·h)/L. The relative bioavailability obtained was (97.25±2.36)% in comparison with imported drug.Conclusion:Results obtained showed that domestic and imported nimodipine dispersible tablets are bioequivalent.

【关键词】 尼莫地平; 药代动力学; 生物利用度;
【Key words】 nimodipine; pharmacokinetics; bioavailability;
  • 【文献出处】 中国新药杂志 ,Chinese New Drugs Journal , 编辑部邮箱 ,2001年02期
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】7
  • 【下载频次】155
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