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第一批人凝血因子浓制剂国家标准品的协作标定
【摘要】 目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 ＷＨＯ ９６／８５４批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品，再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物，并分 别将标准品置４℃、３７℃和４５℃保存６个月考查其稳定性。结果各项检测指标均达到国家标准品要求，９．３ＩＵ／支； 检测１４批冻干人凝血酶原复合物ＦⅨ效价，其中１１批达到瓶签标示效价的５０％以上；标准品的稳定性良好。结论 已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。
【关键词】 凝血因子Ⅸ(FⅨ)；
人凝血酶原复合物(PCC)；
标准品；
- 【文献出处】 中国生物制品学杂志 ,Chinese Journal of Biologicals , 编辑部邮箱 ,2001年01期
- 【分类号】R945
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