兽用疫苗冻干质量缺陷成因及其控制

【摘要】 真空冷冻干燥过程 ,是兽用脱水疫苗生产流程中的重要环节。受冻干设备性能、操作过程、疫苗种类和制苗工艺等因素的影响 ,实际生产中常会出现各种各样的质量缺陷。虽然这些缺陷不可能完全避免 ,但找出产生缺陷的原因 ,并采取适当的控制措施 ,将缺陷发生的概率控制在最低水平 ,对于稳定疫苗成品质量、取得用户信赖是十分必要的。本文综合多年来实际生产中积累的经验 ,描述兽用疫苗冻干常见的质量缺陷 ,分析其产生原因 ,并提出有效的控制方法。1　塌陷塌陷是指制品在包装瓶内沿垂直方向的体积收缩。制品在干燥过程中、出箱后或库存均会产生塌陷 ,潮解和冻干过程控制不当是产生塌陷的两个主要原因。制品在干燥过程中 ,通过控制更多还原