欧共体、美国等国家对上市后兽药的管理与监测

【摘要】 随着兽药上市后药效与安全性的监测与评价的需要 ,欧共体及美国等不断完善其兽医药物警戒( Veterinary Pharmacovigilance,VPV)系统 ,扩大其工作范围。欧共体自 1 998年开始实施《兽医医药产品警戒规范》,使这方面的工作日趋统一协调。虽然我国对上市后兽药的监测与评价还十分缺乏 ,但所出现的问题是一样的 ,包括 ADR、药效缺乏或下降、残留超标、耐药性的产生等 ,并且日益增多 ,急需展开工作。现将欧共体、美国等对上市后兽药的管理与监测工作作一概述。1　欧共体及其成员国对上市后兽药的管理与监测　　目前 ,欧共体对上市后兽药的管理分两部分 ,一是由1 993年成立的欧共体更多还原