制备工艺对氧氟沙星葡萄糖注射液质量的影响

【摘要】 目的　探讨制备工艺对氧氟沙星葡萄糖注射液 (OFLX -G)质量的影响 ,拟定合理的制备工艺。方法　以传统工艺和改进工艺分别制备OFLX -G各 8批 ,用紫外分光光度法 (对照法 )在波长 2 94nm处测定氧氟沙星最大吸收值得其标示含量 (COFLX) ,并对溶液颜色及有色物吸收 (A4 50nm)进行监测。结果　传统工艺的成品COFLX均偏低 (96 1%～ 98 3% ) ,4批溶液颜色深于 6号标准液 ,同时A4 50nm>0 0 3,而改进工艺的成品COFLX为98 2 %～ 10 1 5 %、溶液颜色均浅于 6号标准液 ,A4 50nm<0 0 3。结论　采用改进工艺制备OFLX -G质量较为理想更多还原