国产盐酸丁咯地尔片人体药代动力学与相对生物利用度

【摘要】 以气相色谱法检测丁咯地尔血药浓度 ,比较了国产与进口盐酸丁咯地尔片在健康人体内的药代动力学过程 ,并进行了相对生物利用度与生物等效性评价。结果显示 ,国产和进口盐酸丁咯地尔片的体内药动学过程均符合无滞留时间的一级吸收、一级消除的一室模型 ,它们的吸收、分布和消除也基本相似 ,t1/ 2ka分别为 0 9± 0 4、0 .7± 0 .3h ,t1/ 2ka分别为 3 0± 0 .8、30± 0 .9h ,AUC0～ 2 4 分别为 17± 6、17± 7mg/L·h ,AUC0 -∞分别为 18± 6、18± 7mg/L·h ,Cmax分别为 2 .6± 0 .6、2 .7± 0 .7mg/L。国产盐酸丁咯地尔片的相对生物利用度为 97± 19% ,与进口片剂具有生物等效性更多还原