国产HIV抗体诊断试剂的质量评价

【摘要】 目的评价国产ＨＩＶ抗体诊断试剂的质量。方法用４４００份义务献血员的血样，评价国内９ 个厂家的 ＨＩＶ抗体诊断试剂的特异性；ＨＩＶ抗体阳性样品 ３ ３６８份，评价试剂的灵敏度；测定各试剂结果的真实性 及相关质量指标。结果国产ＨＩＶ抗体诊断试剂的特异性、阳性预示值基本在９９％以上，但灵敏度仍存在一定差 距。结论通过对国内主要生产厂家生产的试剂质量的评价，了解制品质量，有益于进一步提高国产试剂的质量。更多还原