硝苯吡啶(固体分散物)缓释制剂的溶出及稳定性研究

【摘要】 固体分散物［1］是六十年代发展起来的一种新剂型。硝苯吡啶（Ｎｉｆｅ－ｄｉｐｉｎｅ）是一种钙通道阻滞药［２］，本文选用了高分子材料－ＰＥＧ类、ＥＣ、ＨＰＭＣ、 ＨＰＣ等作载体，采用溶剂法、熔融法制成固体分散体，主要研究硝苯吡啶的溶出性能及稳定性。 １．材料与方法 １．１原料：硝苯吡啶原料药（上海第六制药厂）；ＰＥＧ类、ＥＣ（上海化学试剂站分装厂）、ＨＰＭＣ、ＨＰＣ、滑石粉、玉米淀粉、蔗糖；甲醇、无水乙醇、 ９５％乙醇、氯仿、丙酮、二氯甲烷（市售分析纯试剂）。 １．２器材：ＷＦＺ８００Ｄ２型紫外可见分光光度计（北京第二光学仪器厂）；８０—ｌ型药物溶出度仪（天津医疗器械研究所）；Ａ二用紫外线分析仪（更多还原